| 大新醫院自費特材項目 | ||||||||||||
| 科別 | 院內代碼 | ★品項名稱 | ★許可證字號 | 自費單價 | ★產品特色 | ★應注意事項 | ★副作用 | ★健保給付同類產品 | ★與健保已給付 品項之療效比較 |
廠商 | 自費品項代碼 | |
| "歐托維塔”寇托 斯骨填充複合材料 |
衛署醫器輸字第022256號 | 72,800 | 此產品的特性為骨樹脂雲狀分佈，應力均勻分佈，均質牙膏狀，粘度適中，不會有過稀滲漏或過濃不易灌注的狀況。此骨水泥及骨小樑會獨立存在，所以其骨頭彈性係數與人體骨頭相近，會減少43%的鄰近節段，防止再次骨折。 | 當使用本產品於脊椎、連接的關節或柔軟的組織中或其周圍，請使用良好的監視技術包括X光透視以縮小有關此品的風險。 | 關於此產品用於椎體擴增有一種或多種的併發症、栓塞、疼痛或不舒服，由於神經根的影響、損壞、過敏反應或感染，血清腫、血腫、腫脹等副作用。 | 骨水泥 FBA0110001H1 |
自費Cortoss在注射時比一般健保骨水泥穩定，操作時間不受限制，骨頭能夠長上附著，進而滲透進入骨小樑，彈性係數與力學傳導與人體骨頭相似，有效保護鄰近節段，且親水性高，自由基低，保護身體組織不受傷害。 | 展揚生技有限公司 | FBZ022256001 | |||
| “史賽克 雷賓格爾”遠端橈骨固定系統 | 衛署醫器輸字第021080號 | 52,000 | Stryker為骨板及人工關節的美國第一大品牌，在骨板領域已研究多年，本產品具有加壓、互鎖式之固定功能，能提供橈骨更好的復位及固定效果，而互鎖式功能可以避免螺絲及骨板的鬆脫，加壓功能則能讓骨板更加服貼，使術後異物感減少，可以提早恢復日常生活機能及促進骨癒合。 | 進行骨折治療時，每個碎片最少必須使用兩根螺釘;請告知病患若手術部位發生任何異常變化，應立即向外科醫師回報;定期追蹤治療和術後治療的必要性;僅限單次使用的產品絕對不可以重複使用依據設計;螺釘和骨板植體必須等到骨骼復原之後（通常需要6至10週的時間）才會開始發揮作用。延遲復原、未癒合或後續的骨骼消融或創傷可能會在植體上形成過大的應力，並導致植體鬆脫、彎曲、碎裂或斷裂。 | 未癒合或延遲癒合可能會成植體斷裂;對金屬敏感或起過敏反應深淺部位的早發或遲發感染;手術創傷造成神經損傷;不穩定粉碎性骨折造成骨折部位周圍的纖維組織反應增加。 | Small/ large T plate FBP03022XNY2 |
stryker手部骨板系統是由各式各樣基於適用範圍不同而組成的骨板及螺釘植體，其設計目的在於為手部及腕部的小骨進行治療並施行手術。這些骨板必須使用不同長度及尺寸的螺釘固定在骨骼結構上。 | 展揚生技有限公司 | FBZ021080001 | |||
| “泰克美” 脊固骨水泥 |
衛署醫器輸字第021578號 | 28,600 | 本產品用於充填入脊柱而產生固定作用。 | 切實遵循骨水泥使用、攪拌及準備須知，嚴禁將產品二次滅菌，本產品僅提供單次使用且勿使溶液部分接觸到橡膠或乳膠材質的手套，避免對骨水泥施予過度壓以防止滲漏智其他非欲治療的部位。 | 會直接或間接影響下列併發症:心跳停止、腦血管病變、肺栓塞、動脈壓降低、短暫的心臟傳導障礙，肺炎、肋間神經痛，也有可能壓迫到脊髓神經病倒伴有觸感麻痺或喪失。 | 骨水泥 FBA0110001H1 |
本產品不同以往骨水泥 不能顯影 溫度高（平均70-80度），此產品的特性可保持低溫 ，顯影 也具備硬化等特性 可以保障病人在手術過程裡的安全 在X ray下可以清楚掌握 而保持低溫的同時也可以降低高溫所帶來不必要的傷害。 | 展揚生技有限公司 | FBZ021578001 | |||
| "泰克美" 歐配脊替不透射線骨水泥 | 衛部醫器輸字第026888號 | 32,000 | 低溫，添加二氧化鋯顯影劑，顯影效果顯著，可以預防術中水泥滲漏的危險。 | 使用本產品時，放射線的監視是很重要的，操作者藉由它來追蹤充填過程，萬一發現些微的骨水泥滲漏時。即可立即停止 | 腦血管病變、肺栓塞、心肌梗塞、血壓下降、肺炎、肋間神經痛、氣胸、椎跟骨折，或是因骨水泥滲漏時壓迫到脊椎時，可能會導致麻痺或知覺喪失。 | 骨水泥 FBA0110001H1 |
本產品不同以往骨水泥 不能顯影 溫度高（平均70-80度），此產品的特性可保持低溫 ，顯影 也具備硬化等特性 可以保障病人在手術過程裡的安全 在X ray下可以清楚掌握 而保持低溫的同時也可以降低高溫所帶來不必要的傷害。 | 展揚生技有限公司 | FBZ026888001 | |||
| “史賽克 雷賓格爾”手部骨板系統 | 衛署醫器輸字第019512號 | 42,000 | 此自費品項骨材為微型骨板固定系統，其材質為鈦合金，其形狀多元可符合掌(蹠)骨及指(趾)骨的合適性，骨板本身可與螺絲鎖定，不會有植入物彈出的風險，且骨板本身為鈦合金材質較具延展性，故比一般健保鋼板來的薄與輕，較無植入後的異物感。 | 進行骨折治療時，每個碎片最少必須使用兩根螺釘;請告知病患若手術部 位發生任何異常變化，應立即向外科醫師回報;定期追蹤治療和術後治療的必要性;僅限單次使用的產品絕對不可以重複使用依據設計;螺釘和骨板植體必須等到骨骼復原之後（通常需要6至10週的時間）才會開始發揮作用。延遲復原、未癒合或後續的骨骼消融或創傷可能會在植體上形成過大的應力，並導致植體鬆脫、彎曲、碎裂或斷裂。 |
未癒合或延遲癒合可能會成植體斷裂;對金屬敏 感或起過敏反應;深淺部位的早發或遲發感染;手術創傷造成神經損傷;不穩定粉碎性骨折造成骨折部位周圍的纖維組織反應增加。 |
迷你T型骨板 FBP03024XNY2 |
現今健保微型鋼板材料以不鏽鋼為主，種類較為單一，形狀變化不大，鋼板本身較厚，無法鎖定，此自費品項骨材，其材質為鈦合金，其形狀多元可符合掌骨及指骨的合適性，骨板本身可與螺絲鎖定，不會有植入物彈出的風險，且骨板本身為鈦合金材質較具延展性，故比一般健保鋼板來的薄與輕，較無植入後的異物感。 | 展揚生技有限公司 | FBZ019512001 | |||
| 好美得卡特黴素抗生素骨水泥 | 衛署醫器輸字第019006號 | 26,000 | 抗生素骨水泥作用能特別針對手術局部產生效果，比全身性給 藥更能有效降低感染風險，達到局部高濃度，全身性低濃度的治療效果，可減少使用抗生素伴隨而來的腎毒性、肝毒性、或耳毒性的發生，同時提升治癒率。 |
不適用於對其任何成份過敏的病人(包刮Tobramycin Sulphate)。不適用於年輕患者，因為缺少這方面長期效果的資料，不適用於肌肉組織缺乏的肢體或肌肉神經功能不全的患者。 | 血壓暫時性下降、血栓性靜脈炎、出血及血腫、人工植入物的鬆動或移位，術後傷口感染、深部傷口感染等。 | 骨水泥 FBA0110001H1 |
抗生素骨水泥作用能特別針對手術局部產生效果，比全身 性給藥更能有效降低感染風險，達到局部高濃度，全身性低濃度的治療效果，可減少使用抗生素伴隨而來的腎毒性、肝毒性、或耳毒性的發生，同時提升治癒率。 |
展揚生技有限公司 | FBZ019006001 | |||
| 好美德卡 三項能整體膝關節系統-超耐磨脛骨墊片 | 衛部醫器輸字第025597號 | 60,000 | 此產品為Stryker最新襯墊，功能設計具有高彎曲角度可達至 130°~140°，此產品也經過gamma射線處理改變原本PVC的分子結構，使用壽命更延長，更換後病人可以大幅改善日常生活及植入物壽命。 |
應告知患者重建術的局限性，應避免植入物承受全身重量，直到植入物 已固定，關節充分恢復。過量活動或創傷會造成 植入物的鬆動、破裂、磨損而影響植入物的重新附著或固定。患者應被限制活動，避免骨頭承受過度壓力 |
若患者不適當活動、損傷或其他生物力學因素，可能發生股骨、脛骨或髕股植入物的脫位，或是膝關節組件鬆動。均可能發生外周神經疾病、神經損傷、循環系統損害和異位骨形成。 任何整體關節置換手術均有可能導致嚴重的併發症如泌尿生殖系統疾病，腸胃疾病，血管疾病(包括血栓)等等。 |
三項能整體膝關節系統:脛骨襯墊 FBKL15500NH1 |
功能設計有高彎曲角度可達至130°~140°，此產品也經過gamma射線處理改變原本PVC的分子結構，使用壽命更延長，更換後病人可以大幅改善日常生活及植入物壽命。 | 展揚生技有限公司 | FBZ025597002 | |||
| 大新醫院自付差額品項 | ||||||||||||
| 科別 | 院內代碼 | ★品項名稱 | ★許可證字號 | 自付差額單價 | ★產品特色 | ★應注意事項 | ★副作用 | ★健保給付同類產品 | ★與健保已給付 品項之療效比較 |
廠商 | 自付差額品項代碼 | 健保給付單價 |
| “史賽克”伽瑪三股骨固定系統-長釘組 | 衛署醫器輸字第020311號 | 46,964 | 本系統主要適用於粗隆骨下骨折，股骨轉子合併骨幹骨折，於粗隆及長骨部位之病理骨折包含預防之用，骨折不接合和癒合不良。 | 術前注意事項： 該植入物僅供單次使用，與體液接觸過支植入物不得再次使用。 術中注意事項： 避免植入物表面受損，避免將植入物塑型成彎曲，除非其他用途，否則此產品不可與其他製造廠商的產品共用。 術後注意事項： 該植入物是一種短期的產品。在骨延遲癒合、不癒合或植入物未被取出等情況下可能導致併發症。 |
骨折部位延遲癒合或不癒合，由於延遲癒合造成負荷增加，植入物有可能會斷裂;不穩定得粉碎性骨折，骨折斷端周圍纖維組織反應性增生、早發或遲發性感染、深部靜脈血栓、缺血性壞死、損傷的骨折或骨折部位短縮、手術創傷可能導致神經損傷。 | DHS FBD005970NS9 |
因骨折範圍較長，健保給付之一般髓內釘已無法 達成適當的骨折固定強度。當近端股骨骨折部位往下延伸時(例如股骨轉子間骨折合併轉子下骨折、轉子下骨折、近端股骨骨折或股骨病理性骨折等)，便需要加長型髓內釘系統，才能提供適當的骨折固定強度。 |
展揚生技有限公司 | FBNG120311S9 | ###### | ||
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